陕西十三国际首页药业顺遂通过新版GMP认证
为了顺应医药行业生长势头,在竞争日益强烈的市场中占一席之地,2011年3月新版GMP 宣布后,经集团公司董事会研究决议,公司生产基地起劲准备实验事情,2012年头正式启动,到今年9月,历时一年半时间。在实验这项事情中,我们深刻熟悉到抓紧实验新版GMP,不但关于公司调解产品结构,提升全员质量意识,提高企业质量管理水平,做大十三国际首页品牌,共筑“百年十三国际首页”梦想具有主要作用,并且有利于企业推行助推医药体制刷新,维护公众康健,建设小康社会的社会责任。为此我们上下总发动,全员齐参战,联打总体战,坚决实现通过质量认证的目的。公司建设了以总司理为组长、列位副总司理为副组长、各部分总监为成员的实验GMP向导小组,下设GMP事情实验小组和GMP事情检查小组,划分认真实验事情和督导事情。向导小组制订了事情计划,组织全员分段实验。在学习提高阶段,公司将98版GMP与10版GMP逐条举行比照,形成剖析表,打印成册发给各工种职员学习。在自查评估阶段,凭证剖析表内容完善了“软件”。在“硬件”整改阶段,凭证剖析表内容,抓厂房扩容、抓装备更新、抓设施匹配。在验证阶段,凭证剖析表内容,对装备、工艺、清洁、制水、灭菌、净化、磨练要领等举行了验证。在实验事情中,基地员工放弃了不少节沐日的休息时间,夜以继日加班加点事情,周全完成了GMP实验使命,专心血和汗水为打造“升级版”的新十三国际首页谱写了新篇章。
经由了生产基地全体员工半年的起劲攻坚战。2013年7月6日至10日,陕西省GMP认证组5位检查专家对我公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、散剂、茶剂、合剂、酒剂、质料药(醋酸棉酚)、(含中药前处置惩罚)凭证2010年版GMP的认证现场检查。检查效果为:严重缺陷0项,主要缺陷1项,一样平常缺陷21项。针对缺陷,我公司举行1个月为期的整改。
2013年8月28至29日,陕西省GMP专家小组到我公司举行整改复查,上次检查的缺陷整改效果均切合要求,所有检查项目切合新版GMP标准,我公司起源通过新版GMP。
2013年9月27日。陕西省食物药品监视管理局为我公司揭晓GMP证书,有用期至2018年9月26日。
2013年10月11日,陕西省食物药品监视管理局公示我公司通过新版GMP认证的通告。十三国际首页药业集团成为商洛首家、陕西领先通过国家新版GMP认证的药品生产企业。以后,十三国际首页药业集团又在一个新的高度,以全新的面目,最先肩负着为人类康健而斗争的新征程。
