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陕西十三国际首页药业顺遂通过新版GMP认证

泉源: 信息化部 宣布时间:2013-10-11 点击:3789
为了顺应医药行业生长势头 ,在竞争日益强烈的市场中占一席之地 ,2011年3月新版GMP 宣布后 ,经集团公司董事会研究决议 ,公司生产基地起劲准备实验事情 ,2012年头正式启动 ,到今年9月 ,历时一年半时间。

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为了顺应医药行业生长势头 ,在竞争日益强烈的市场中占一席之地 ,2011年3月新版GMP 宣布后 ,经集团公司董事会研究决议 ,公司生产基地起劲准备实验事情 ,2012年头正式启动 ,到今年9月 ,历时一年半时间。在实验这项事情中 ,我们深刻熟悉到抓紧实验新版GMP ,不但关于公司调解产品结构 ,提升全员质量意识 ,提高企业质量管理水平 ,做大十三国际首页品牌 ,共筑“百年十三国际首页”梦想具有主要作用 ,并且有利于企业推行助推医药体制刷新 ,维护公众康健 ,建设小康社会的社会责任。为此我们上下总发动 ,全员齐参战 ,联打总体战 ,坚决实现通过质量认证的目的。公司建设了以总司理为组长、列位副总司理为副组长、各部分总监为成员的实验GMP向导小组 ,下设GMP事情实验小组和GMP事情检查小组 ,划分认真实验事情和督导事情。向导小组制订了事情计划 ,组织全员分段实验。在学习提高阶段 ,公司将98版GMP与10版GMP逐条举行比照 ,形成剖析表 ,打印成册发给各工种职员学习。在自查评估阶段 ,凭证剖析表内容完善了“软件”。在“硬件”整改阶段 ,凭证剖析表内容 ,抓厂房扩容、抓装备更新、抓设施匹配。在验证阶段 ,凭证剖析表内容 ,对装备、工艺、清洁、制水、灭菌、净化、磨练要领等举行了验证。在实验事情中 ,基地员工放弃了不少节沐日的休息时间 ,夜以继日加班加点事情 ,周全完成了GMP实验使命 ,专心血和汗水为打造“升级版”的新十三国际首页谱写了新篇章。

经由了生产基地全体员工半年的起劲攻坚战。2013年7月6日至10日 ,陕西省GMP认证组5位检查专家对我公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、散剂、茶剂、合剂、酒剂、质料药(醋酸棉酚)、(含中药前处置惩罚)凭证2010年版GMP的认证现场检查。检查效果为:严重缺陷0项 ,主要缺陷1项 ,一样平常缺陷21项。针对缺陷 ,我公司举行1个月为期的整改。

2013年8月28至29日 ,陕西省GMP专家小组到我公司举行整改复查 ,上次检查的缺陷整改效果均切合要求 ,所有检查项目切合新版GMP标准 ,我公司起源通过新版GMP。

2013年9月27日。陕西省食物药品监视管理局为我公司揭晓GMP证书 ,有用期至2018年9月26日。

2013年10月11日 ,陕西省食物药品监视管理局公示我公司通过新版GMP认证的通告。十三国际首页药业集团成为商洛首家、陕西领先通过国家新版GMP认证的药品生产企业。以后 ,十三国际首页药业集团又在一个新的高度 ,以全新的面目 ,最先肩负着为人类康健而斗争的新征程。


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